苏州众合生物医药科技有限公司(以下简称“苏州众合”)成立于2013年10月,是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司。
苏州众合积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命,致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、创新单抗的产业化,从事产品的生产服务,产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
苏州生产基地座落于吴江经济技术开发区,自2014年7月开始建设GMP厂房,于2016年5月完工,占地面积9610平方米,建筑面积约12000平方米 。
苏州生产基地配有两个单抗原液生产车间、两个无菌制剂生产车间以及配套的公用工程、质检、仓储功能区。其中200L及500L生物反应器中试生产车间,能满足客户工艺放大及临床Ⅰ期及Ⅱ期试验产品的需求。2000L商业化生产线,基本使用进口设备并采用国内最先进的一次性技术,有效的避免交叉污染,无需清洁验证,减少大量运行成本,同时也提高工作效率。制剂采用博世(BOSCH)灌装线和奥普玛蒂(OPTIMA)灌装线,可以满足水针及预填充不同的装量需求,生产线稳定可靠。QC实验室配备大量检测、分析设备,可以满足单抗生产的检定。公司建立了完善的GMP体系管理文件,为公司的良好运作提供了保障。
目前,苏州生产基地正在进行首个国产抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗的中试与商业化生产,年产能达3000升。
招聘岗位如下
一、细胞培养生产
岗位职责
1、严格按照SOP和批记录完成细胞复苏,冻存,细胞扩增,摇瓶培养和反应器50-2000L培养工作;
2、负责培养基及缓冲液的配置工作;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查,变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求
1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
二、蛋白纯化生产
岗位职责
1、严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作;
2、主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作,熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求
1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
请同学投递简历时邮件主题为:岗位+姓名+学校+专业+学历,谢谢!!
简历接收邮箱:[email protected]
电话、微信:15295070230(苏小姐)
地 址:苏州市吴江区云创路7号岗亭东侧(君实生产产业园)